A Food Drug
Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o primeiro medicamento a ser
utilizado na fase de tratamento precoce do câncer de mama. “Perjeta” será usado
como parte de um regime de tratamento completo para os pacientes antes da
cirurgia (de retirada do tumor ou da mama).
O câncer de
mama é a segunda principal causa de morte por doenças entre as mulheres no
país.
Na União
Europeia, o medicamento foi aprovado em 2012 para o tratamento de pacientes com
câncer de mama avançado ou em estágio avançado (metastático).
Estima-se que
232.340 mulheres serão diagnosticadas com câncer de mama no mundo e que 39.620
morrerão da doença em 2013, segundo o Instituto Nacional do Câncer.
Os resultados
de um novo estudo do Instituto de Pesquisa do Câncer, em Londres, e da
Universidade de Dundee destacaram "falhas críticas" na pesquisa sobre
a doença na mama, enfatizando a necessidade de uma ação imediata. "Estamos
ansiosos para trabalhar com as autoridades de saúde em todo o mundo para
explorar outras maneiras de trazer medicamentos promissores para os pacientes
com mais rapidez", afirmou o diretor-médico e chefe de Desenvolvimento de
Produto Global da Roche (a empresa por trás "Perjeta"), Dr. Hal
Barron.
Sob o programa de aprovação acelerada
da FDA , os pacientes têm acesso aos medicamentos promissores para o tratamento
de doenças graves ou com risco de vida, enquanto ensaios clínicos
confirmatórios são conduzidas.
"Perjeta"
pode ser prescrito para pacientes com câncer de mama HER2- positivo na fase
avançada, inflamatória ou inicial (tumor maior que 2 cm de diâmetro ou com
linfonodos positivos) que apresentam alta possibilidade de, depois de
retirados, retornar ou se espalhar (metástase), ou de causar a morte.
O remédio é
para ser usado em combinação com a quimioterapia antes da cirurgia e,
dependendo do esquema de tratamento utilizado, pode ser seguida por quimio após
a operação. O medicamento deve ser tomado até um ano depois do procedimento. Os
efeitos colaterais mais comuns relatados em participantes foram a perda de
cabelo, diarréia, náuseas e uma diminuição da infecção de combate a células
brancas do sangue. Pode acontecer também uma diminuição da função cardíaca,
reações relacionadas à infusão, reações de hipersensibilidade e anafilaxia.
Fonte: Portal O Tempo
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